D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强透射比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2461227号
生产地址
武进区湖塘镇鸣凰工业园区(鸣新西路128号)
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强透射比浊法)
型号规格
规格一：R1 45ml×1，R2 15ml×1；规格二：R1 75ml×2，R2 50ml×1；规格三：R1 80ml×3，R2 80ml×1
结构及组成
D-二聚体测定试剂盒基本组分为：R1三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、聚乙二醇6000、防腐剂、表面活性剂、乙二胺四乙酸二钠、尿素、N-N-二甲基甲酰胺(pH7.40±0.05)；R2：甘氨酸、牛血清白蛋白(BSA)、乙二醇、乙二胺四乙酸二钠、防腐剂、羊抗人D-二聚体抗体20mg/ml(pH7.40±0.05)。性能参数：在光径1.0cm，波长700nm处，试剂空白吸光度≤1.50；分析灵敏度：0.5～1.0；线性范围：在0～18.0mg/l范围内，r≥0.990；重复性：CV≤10%；批间差：CV≤15%；准确度：相对偏差≤10%。
适用范围
用于体外定量检测人血清中D-二聚体的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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