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医用呼吸道湿化器
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2540066号
注册证编号
锡吉科电子有限公司
注册人住所
锡市新区长江南路29号厂区内4#厂房二楼、办公室三楼
生产地址
锡市新区长江南路29号厂区内4#厂房二楼、办公室三楼
产品名称
医用呼吸道湿化器
管理类别
2
型号规格
SH510
结构及组成
医用呼吸道湿化器由主机、湿化水罐、温度探头和转接头组成。基本参数:动态温度范围:24°C~28°C(低档)、28°C~32°C(中档)、32°C~36°C(高档);患者口温度探头精度:±2°C;湿化系统在持续流量5L/min~35L/min范围内输出量:低档>10mg/L、中档>22mg/L、高档>33mg/L;预热时间每档小于30min;当温度≥41°C时,立即产生光报警。产品储存条件及有效期:cpyxq
适用范围
与呼吸机或其它正压系统配套,加热、湿化气流用。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证书有效期至2017年1月日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2004-0079号
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.03.02
有效期至
2017.01.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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