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HyLED系列手术无影灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2540394号
注册证编号
南京迈瑞生物医疗电子有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁经济技术开发区正方中路666号
产品名称
HyLED系列手术无影灯
管理类别
2
型号规格
HyLED8600S、HyLED8600S/8600S、HyLED8600S/8600S/8600S、HyLED760、HyLED730、HyLED760/760、HyLED760/730、HyLED730/730、HyLED760/760/760、HyLED760/760/730、HyLED760/730/730、HyLED730/730/730
结构及组成
HyLED系列手术无影灯主要由旋转体、弹簧臂、灯头组成,可选配摄像头(包括外置式或中置式)、显示器、墙控面板、控制面板(或称臂控面板,包括触摸式、非触摸式)、红外遥控器、备用电源、消毒手柄、光斑可调功能(不适用于HyLED8600S灯头)等。其中,弹簧臂可配置标准式或直臂式;灯头可配置HyLED8600s的单灯头、双灯头和三灯头,或者配置HyLED760、HyLED730灯头中的一到三种。基本参数:无影灯的最大中心照度HyLED 8600S:100000+20000 -20000lx、HyLED760:160000+0 -20000lx、HyLED730:130000+20000 -20000lx;光柱深度:1200±450mm;HyLED 8600S显色指数:95±3,HyLED760、HyLED730显色指数为95±10%;辐射光的色温为4350k(±15%)。
适用范围
供手术和治疗照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.08
有效期至
2017.04.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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