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手术无影灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2540460号
注册证编号
南通康盛医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省南通市通州区石港镇工业园南区石江路188号
产品名称
手术无影灯
管理类别
2
型号规格
KSDZF200、KSDZF500、KSDZF600、KSDZF700、KSDZF900、KSYZF200、KSYZF500、KSYZF600、KSYZF700、KSYZF900、KSDZF200/200、KSDZF500/500、KSDZF600/600、KSDZF700/700、KSDZF900/900、KSDZF500/200、KSDZF600/200、KSDZF600/500、KSDZF700/500、KSDZF700/600、KSDZF900/500、KSDZF900/600、KSDZF900/700
结构及组成
手术无影灯主要由延伸臂、弹簧臂、灯头、支持架、控制盒等构成。性能指标:中心照度EC:40klx-160klx;色温:3000K-6700K;光柱深度:≥950mm;显色指数:85≤Ra≤100;光斑直径d10:100mm≤d10≤180mm;光斑直径d50:50mm≤d50≤90mm;总辐照度:≤1000W/m2;总辐照度/中心照度EC:≤6mW/(m2?1x)。
适用范围
适用于手术照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.27
有效期至
2017.04.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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