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电动手术台
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2540442号
注册证编号
泰州市辉春医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
泰州市高港区胡庄镇新世纪大道
产品名称
电动手术台
管理类别
2
型号规格
HSTD-101、HSTD-101A、HSTD-101B、HSTD-101C、HSTD-102、HSTD-102A、HSTD-102B、HSTD-103、HSTD-103A
结构及组成
电动手术台主要由台面、台座、电气控制系统、配套件等部分组成,分为九种型号。空载性能:台面头板与背板之间、背板与座板、座板与腿板之间的高度差不大于4mm;操纵腰板升降的摇手柄,其起动力矩不大于0.5N.m;操纵台面平移的摇手柄,其启动力矩不大于3N.m;纵向摆动量不大于15mm,横向摆动量不大于8mm;水平侧向摆动量不大于15mm。腿板可折转的手术台,当腿板放平时,其上平面与座板上平面的高度偏差不大于4mm,倾斜度不大于±2°;其侧面与座板侧面的偏差不大于4mm。负载性能:手术台的台面(台面平移式手术台台座处于台面中间位置)均布1350N的静载荷台面的升降、前后倾、左右倾等动作应平稳,无明显抖动、杂音及其它异常情况;升降传动装置的升降速度范围为5.0±2.5mm/s。
适用范围
适用于头、颈、胸、腹腔、会阴、四肢等外科、妇科、泌尿科、五官科、骨科等手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.22
有效期至
2017.04.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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