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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >持续正压呼吸机
持续正压呼吸机
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2540520号
注册证编号
苏州长城开发科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区苏虹中路200号综合保税区西区
产品名称
持续正压呼吸机
管理类别
2
型号规格
CT8
结构及组成
持续正压呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路组成。基本参数：输出压力设定范围：4cmH2O-20cmH2O，步长0.2cmH2O；延迟升压设定范围：OFF、10min、20min、45min；外形尺寸（长×宽×高）：215mm×189mm×114mm；海拔压力补偿范围：设定值为1，建议在海拔0-609m区间使用，设定值为2，建议在海拔610-1219m区间使用，设定值为3，建议在海拔1220-1828m区间使用，设定值为4，建议在海拔1829-2591m区间使用；呼吸机呼吸管路由聚烯烃材料制成。
适用范围
供医疗机构或家庭用于成人睡眠呼吸暂停综合症患者的正压通气疗法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.03
有效期至
2017.05.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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