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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >CR-LED系列手术无影灯
CR-LED系列手术无影灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2540623号
注册证编号
苏州柯尔医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州高新区玉屏路6号
产品名称
CR-LED系列手术无影灯
管理类别
2
型号规格
CR-LED610、CR-LED610M、CR-LED610/610、CR-LED780、CR-LED780/610、CR-LED780/780
结构及组成
CR-LED系列手术无影灯由固定盘、横臂、传动臂、灯头、调光机构等组成，按灯头组合方式不同分为七种规格。主要技术指标：中心照度：160000Lx≥Ec≥80000Lx；色温：3000K≤Tc≤6700K，照明深度≥700mm；显色指数：100≥Ra≥85，总辐照度≤1000W/m?，总辐照度于照度比值≤6mW/m?lx；无影效果：有一个挡板的剩余照度，中心测量照度应不小于中心照度的35%，有两个挡板的剩余照度，应不小于中心照度的38%，有深腔管的剩余照度应≥70%，有一个挡板和深腔管的剩余照度应≥32%，有两个挡板和深腔管的剩余照度≥34%。
适用范围
适用于临床手术照明。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.06
有效期至
2017.06.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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