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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >CR-L系列整体手术无影灯
CR-L系列整体手术无影灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2540625号
注册证编号
苏州柯尔医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州高新区玉屏路6号
产品名称
CR-L系列整体手术无影灯
管理类别
2
型号规格
CR-L500、CR-L500/500、CR-L600、CR-L600/600、CR-L700、CR-L700A、CR-L700B、CR-L700C、CR-L700/500、CR-L700/700、CR-L700/700A、CR-L700/700B、CR-L700/700C
结构及组成
CR-L系列整体手术无影灯由固定盘、横臂、转动臂、灯头、调光机构等组成，按灯头控制方式不同分为可控硅控制（SCR）、单片机控制（CPU）、集成电路控制（IC）；按反光碗的结构不同分为多鳞片和普通型；按灯臂结构不同分为万向节和普通型；按灯头外壳形式不同分为普通型和豪华型；按调焦方式不同分为手动和电动。基本参数：色温：4500±500K，光源光束深度≥700mm，最亮处照度值：160000Lx≥EC≥80000Lx，总辐照度≤1000w/m?，总辐照度与照度比值≤6mw/m?Lx，显色指数100≥Ra≥85。
适用范围
适用于临床手术照明。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.06
有效期至
2017.06.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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