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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >无创呼吸机
无创呼吸机
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2540637号
注册证编号
南京舒普思达医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层
产品名称
无创呼吸机
管理类别
2
型号规格
S9100、S9200、S9300、S9600、S9700、S9800
结构及组成
无创呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路和面罩组成。主要性能：潮气量监测范围：0mL～3000mL（S9200、S9300、S9700、S9800除外）；通气量：分钟通气量检测范围0L/min～150L/min（S9200、S9300、S9700、S9800除外），低通气量警报设置范围：关，0L/min～15L/min（S9200、S9300、S9700、S9800除外）；吸气压力调节范围S9100、S9600：4cmH20～20cmH20；持续气道正压调节范围：4cmH20～20cmH20；呼吸机具有呼吸压力监测、气道高压报警、压力限制、窒息报警、管道脱落报警等功能。
适用范围
用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸质量暂停综合症，但不能用于生命支持设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.06
有效期至
2017.06.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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