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医用分子筛制氧设备
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2540697号
注册证编号
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
丹阳市云阳工业园
产品名称
医用分子筛制氧设备
管理类别
2
型号规格
7G-1A、7G-2A、7G-3A、7G-5A、7G-10A、7G-15A、7G-20A、7G-30A
结构及组成
医用分子筛制氧设备由空气压缩机（含冻干机）、过滤器、空气储罐、制氧主机（包括吸附塔、氧气缓冲罐、组合阀、控制系统）、氧气流量计、氧气灭菌器、氧气储罐组成，按出氧量不同分为8种型号。基本参数：氧气产量：分别为≥1Nm3/h、≥2Nm3/h、≥3Nm3/h、≥5Nm3/h、≥10Nm3/h、≥15Nm3/h、≥20Nm3/h、≥30Nm3/h；氧气浓度：制氧设备开机30min，氧浓度≥90%，水分含量≤0.07g/m3；输出压力可调：0.3-0.6MPa。
适用范围
主要配套于医用中心供氧系统作氧源用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.19
有效期至
2017.06.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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