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医用空气隔离装置
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2540683号
注册证编号
苏州安泰空气技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区唯新路2号
产品名称
医用空气隔离装置
管理类别
2
型号规格
AIB-210
结构及组成
医用空气隔离装置由风机、空气过滤器和围档结构组成。基本参数：气流形式：垂直层流并维持正压；荧光灯功率为30W；紫外线杀菌灯功率20W，波长253.7nm，辐射照度不小于75μW/cm2，应有良好的启动特性；隔离装置洁净度：ISO5（100级，粒径大于或等于0.5μm的尘埃小于3.5粒/L，且不准有大于或等于5μm的尘埃）；平均风速：高速：0.25m/s±20%、低速：0.15m/s±20%；平均菌落数：≤1CFU/(φ90mm·0.5h)；噪声：高速：≤53dB(A)、低速：≤50dB(A)。
适用范围
用于临床机构和实验室局部空气净化。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.19
有效期至
2017.06.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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