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细菌过滤器
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2540705号
注册证编号
扬州强健医疗器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
扬州市东花园路98号
产品名称
细菌过滤器
管理类别
2
型号规格
A－1、A－2、B
结构及组成
细菌过滤器由上盖、过滤介质（聚丙烯疏水膜材）、底座等部分组成。过滤器壳体采用ABS材料制成，按进、出气口径的不同和预期用途不同分为A型和B型两种，A型主要与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套，并按内腔容量的不同又分为A－1和A－2两种型号，B型主要与肺功能仪配套。细菌过滤器对空气中大于0.5微米颗粒的滤除率不小于90%，有效时间不小于3小时，产品应无菌。
适用范围
A型与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套，临床上对病人进行机械通气和吸入全身麻醉使用，B型供病人进行肺功能检测时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.19
有效期至
2017.06.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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