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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >FA-2型新生儿空气、氧气混合器
FA-2型新生儿空气、氧气混合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2540955号
注册证编号
法斯达(无锡)医学设备有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡新区长江路科技创业园二区402
产品名称
FA-2型新生儿空气、氧气混合器
管理类别
2
型号规格
FA-2型
结构及组成
FA-2型新生儿空气、氧气混合器由主机、氧罩、充电器组成，其中氧罩分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型，为选配件。氧罩由医用级透明压克力或聚碳酸酯制成，氧罩的帘片由硅橡胶制成。空氧混合器输出气体中的氧浓度范围为：21%-100%；输出气体流量为(8±0.5)L/min；混合器具有报警功能。
适用范围
用于治疗新生儿低氧血症。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.18
有效期至
2017.08.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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