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ML600系列无影手术灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2540950号
注册证编号
美迪兰(南京)医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京江宁经济开发区
产品名称
ML600系列无影手术灯
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
ML600系列无影手术灯系统包含手术灯系统和选配摄影系统;手术灯系统主要由中央座、延伸臂、弹簧臂、灯头和遥控器(选配)组成,摄影系统由电源供给单元、摄像机本身(中置/外挂式摄像机)和摄像机控制盒组成。按支持灯的方式分为标准安装式和层流安装式两种;按弹簧臂的结构型式分为一体式和分离式两种。手术灯按灯头数量、弹簧臂型式、是否带有摄像机、支持层流、灯罩玻璃、是否带遥控功能不同分为若干型号。基本参数:色温:主灯泡4300K;前玻璃型式:雾玻璃,清玻璃;中心照度EC:123klux(雾玻璃型),143klux(清玻璃型),1m光斑直径D10:15cm(雾玻璃型),14cm(清玻璃型);无影效果:深腔照明率:100%;单遮板无影率和单遮板深腔无影率均为:35%(雾玻璃型),29.8%(清玻璃型);双遮板无影率和双遮板深腔无影率均为41.7%(雾玻璃型),14.8%(清玻璃型);光柱深度为120cm(雾玻璃型),122cm(清玻璃型);总辐照度为455W/m2(雾玻璃型),530W/ m2(清玻璃型)。。
适用范围
供外科手术照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.13
有效期至
2017.08.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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