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一次性使用麻醉呼吸回路
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2541066号
注册证编号
江苏华宏医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
头桥镇通达路318号
产品名称
一次性使用麻醉呼吸回路
管理类别
2
型号规格
A型、B型
结构及组成
一次性使用麻醉呼吸回路采用非抗静电医用高分子材料制成,由三通、波纹管、接头(15mm、22mm)和转换接头组成,按波纹管直径不同分为A型(成人型)和B型(儿童型)两种。基本参数:管路长度:成人型不低于1m,儿童型不低于0.6m;未拉开长度:0.6m±10%,拉开长度:1.73m±10%;气流额定流量:≥10L/min;管路泄漏速率:<50mL/min。一次性使用麻醉呼吸回路应无菌。
适用范围
供临床与麻醉机、呼吸机等配套,建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.06
有效期至
2017.09.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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