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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >麻醉气体过滤器(商品名：人工鼻)
麻醉气体过滤器(商品名：人工鼻)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2541073号
注册证编号
常州迈创医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
金坛市乌龙山168号
产品名称
麻醉气体过滤器(商品名：人工鼻)
管理类别
2
型号规格
QG-Ⅰ型、QG-Ⅱ型
结构及组成
麻醉气体过滤器按过滤结构型式不同分为两种规格；Ⅰ型由壳体、锥头帽、6%鲁尔接头、过滤膜、吸附层组成；Ⅱ型由壳体、锥头帽、6%鲁尔接头、过滤膜组成；过滤器壳采用ABS材料制成，过滤器内过滤膜采用PTFE膜制成、过滤器内吸附层采用湿化纸制成。基本参数：过滤器持续使用6小时滤除空气中0.5μm以上微粒的滤除率不小于90%；过滤器壳体能承受在0.08MPa的气体压力作用下，15s内不应有渗漏现象；环氧乙烷残留量不大于10μg/g。产品应无菌。
适用范围
供麻醉机、呼吸机气体过滤，预防患者呼吸系统感染用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.06
有效期至
2017.09.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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