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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >Lotus莲花系列持续正压呼吸治疗仪
Lotus莲花系列持续正压呼吸治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2541114号
注册证编号
苏州凯迪泰医学科技有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州高新区湘江路198号、苏州高新区科技城培源路9号
产品名称
Lotus莲花系列持续正压呼吸治疗仪
管理类别
2
型号规格
Lotus AUTO CPAP、Lotus CPAP
结构及组成
Lotus莲花系列持续正压呼吸治疗仪由主机、电源适配器(含电源线)、加湿器组成。基本参数：输出空气压力为392Pa～1960Pa(4.0cmH2O～20cmH2O)可调，每档间隔为49Pa(0.5 cmH2O)；治疗仪的最低压力(393Pa(4.0cmH2O))升到工作压力的延迟时间：0～60min可调，每档间隔1min。具有延迟功能、自动开/关机功能、漏气保护功能、电源故障提示、蓝牙通讯、SD卡数据储存、病人使用报告等功能。
适用范围
适用于临床治疗睡眠呼吸暂停低通气综合征。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.26
有效期至
2017.09.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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