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压缩空气式雾化器
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2541128号
注册证编号
江苏登冠医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
金坛市丹凤西路17号
产品名称
压缩空气式雾化器
管理类别
2
型号规格
KQW-01、KQW-02、KQW-03、KQW-04、KQW-05、KQW-06
结构及组成
压缩空气式雾化器结构为台式，主要由壳体、压缩泵、喷雾器、(雾化杯、咬嘴、面罩)及气导管等组成。主机外壳采用ABS材料制成，雾化杯、咬嘴、面罩、气导管采用PVC材料制造。主要性能：喷雾速率≥0.1mL/min；压缩泵最大空气压力：0.15MPa～0.42MPa；压缩泵自由空气流量≥10L/min；喷雾器装药液容量≥5mL；雾化残留量应不大于1mL；连续工作时间≥4h。
适用范围
供药物雾化吸入治疗用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.26
有效期至
2017.09.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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