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真空负压引流装置及附件
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2541117号
注册证编号
苏州爱得科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
张家港市锦丰镇镇南路
产品名称
真空负压引流装置及附件
管理类别
2
型号规格
组套产品:AND-YPLG/(200、400、600)*(6、8、10、12、14、16、18)L(S)-(5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60)Kpa,引流瓶组件:AND-YP/(200、400、600)-(5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60)Kpa,连接管组件:AND-YL,引流管组件:AND-YG/(6、8、10、12、14、16、18)L(S)
结构及组成
真空负压引流装置及附件由引流瓶组件、连接管组件和引流管组件构成。引流瓶组件包括:引流瓶(PVC)、真空指示器(TPU)、凹接头(PC)、引导管(PVC)、引流瓶锁板(ABS)、悬挂吊带(PE);连接管组件包括:凸接头(PC)、连接管(PVC)、连接管锁板(ABS)、引流管接头(PVC)。引流管组件包括:穿刺针(OOCr18Ni14Mo3)、引流管(PVC)、保护套(PVC)。引流瓶容量分200、400、600ml,穿刺针、引流管直径分为6、8、10、12、14、16、18mm,引流管总长分为750 mm(L)、500 mm(S),引流瓶预置负压范围为-5kPa~-60kPa,每5KPa为一预置负压规格。产品应无菌。
适用范围
本产品用于创口分泌物的引流和收集贮存,一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.26
有效期至
2017.09.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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