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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用呼吸道湿化器
医用呼吸道湿化器
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2541172号
注册证编号
锡吉科电子有限公司
注册人住所
锡市新区长江南路29号厂区内4#厂房二楼、办公室三楼
生产地址
锡市新区长江南路29号厂区内4#厂房二楼、办公室三楼
产品名称
医用呼吸道湿化器
管理类别
2
型号规格
SH530
结构及组成
医用呼吸道湿化器由主机、湿化水罐、温度探头、加热丝组件和转接头组成，型式为挂式。分为有加热丝模式和无加热丝模式两种，温度设置各有低、中、高三档可调。静态温度控制性能：有加热丝模式分别为46℃、65℃、74℃；无加热丝模式分别为50℃、65℃、77℃；患者口处气体温度：有加热丝模式分别为25℃～29℃、30℃～34℃、35℃～39℃；无加热丝模式分别为24℃～28℃、28℃～32℃、32℃～36℃。温化器有超温报警功能。产品储存条件及有效期：cpyxq
适用范围
与呼吸机或其他正压系统配套，加热、湿化气流用。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证书有效期至2017年9月29日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2540688号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2004-0079号变更情况：2015-03-02 注册人名称 由 南京基蛋生物科技有限公司 变更为 基蛋生物科技股份有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.03.02
有效期至
2017.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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