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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >持续正压系列呼吸治疗仪
持续正压系列呼吸治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2541233号
注册证编号
苏州凯迪泰医学科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州高新区科技城培源路9号
产品名称
持续正压系列呼吸治疗仪
管理类别
2
型号规格
普通型、低阻力型
结构及组成
持续正压系列呼吸治疗仪由主机、电源适配器(含电源线)、加湿器组成，分两种型号。基本参数：工作压力选择范围：普通型及低阻力型输出空气压力为392Pa～1960Pa(4.0cmH2O～20.0cmH2O)可调、每档间隔为49Pa(0.5cmH2O)；压力显示误差：±(2%满量程+4%实际读数)；延迟时间：治疗仪的最低压力(392Pa(4.0cmH2O))升到工作压力的延迟时间0～60min可调，每档间隔1min，延迟时间误差不超过±10%；连续工作时间：不低于8小时；具有自动开/关机、漏气保护、电源故障提示等功能。
适用范围
适用于患有睡眠呼吸暂停综合症的病人在医院或家庭中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.18
有效期至
2017.10.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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