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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用麻醉呼吸回路
一次性使用麻醉呼吸回路
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2541269号
注册证编号
江苏亚光医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市广陵区头桥镇工业园
产品名称
一次性使用麻醉呼吸回路
管理类别
2
型号规格
成人A1型、成人A2型、成人B1型、成人C1型、儿童A1型、儿童A2型、儿童B1型
结构及组成
一次性使用麻醉呼吸回路按结构配置不同分为四种型号，按使用人群不同分成人型和儿童型。A1型麻醉呼吸回路由普通波纹管、Y型三通接头、护帽、回转接头组成，选用组件：呼吸气囊；A2型麻醉呼吸回路由可伸缩波纹管、Y型三通接头、护帽、回转接头组成，选用组件：呼吸气囊；B1型麻醉呼吸回路由普通波纹管、Y型三通接头、集水杯、护帽、回转接头组成，选用组件：医用面罩；C1型麻醉呼吸回路由加强型波纹管、内圆锥接头组成。波纹管采用医用聚乙烯材料制成；圆锥接头、Y型三通接头、集水杯、回转接头、护帽采用医用聚丙烯材料制成；呼吸气囊采用医用橡胶材料制成；医用面罩采用医用聚丙烯材料制成。本产品应无菌。
适用范围
临床主要用于与麻醉机和呼吸机配套，供建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.24
有效期至
2017.10.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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