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医用制氧机
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2541284号
注册证编号
江苏富林医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
镇江市丹徒区辛丰镇工业园
产品名称
医用制氧机
管理类别
2
型号规格
Y007-1、Y007-1W、Y007-2、Y007-2W、Y007-3、Y007-3W、Y007-4、Y007-4W、Y007-5、Y007-5W
结构及组成
医用制氧机由主机、流量计、潮化瓶等组成(配置有雾化功能的制氧机则加装一套雾化装置:空气管、雾化药杯、含咀或面罩)。按最大氧产量和有无雾化功能分为十种规格。基本参数:电源电压:220V±22V,50Hz±1Hz;氧产量:Y007-1、Y007-1W为0.5L/min~1L/min,Y007-2、Y007-2W为0.5L/min~2L/min,Y007-3、Y007-3W为0.5L/min~3L/min,Y007-4、Y007-4W为0.5L/min~4L/min,Y007-5、Y007-5W为0.5L/min~5L/min;氧浓度:≥90%;输出压力:0.02MPa~0.07MPa;输入功率:Y007-1、Y007-1W≤100VA,Y007-2、Y007-2W≤200VA,Y007-3、Y007-3W、Y007-4、Y007-4W≤400VA,Y007-5≤450VA;流量计测量范围:Y007-1、Y007-1W、Y007-2、Y007-2W为0~3L/min,Y007-3、Y007-3W、Y007-4、Y007-4W、Y007-5、Y007-5W为0~5L/min。
适用范围
供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧者给氧用(配置雾化功能的制氧机可同时作为压缩式雾化器,雾化药液供人体吸入用)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.24
有效期至
2017.10.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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