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双水平呼吸治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2541304号
注册证编号
苏州凯迪泰医学科技有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州高新区科技城培源路9号
产品名称
双水平呼吸治疗仪
管理类别
2
型号规格
ST20、ST25、ST30、S20
结构及组成
双水平呼吸治疗仪由主机、电源适配器(含电源线)、加湿器组成,按参数不同分四种型号。基本参数:工作压力选择范围:吸气压力的可调范围:ST20和S20为392Pa~1960Pa(4.0cmH2O~20.0cmH2O),ST25为392Pa~2450Pa(4.0cmH2O~25.0cmH2O),ST30为392Pa~2942Pa(4.0cmH2O~30.0cmH2O),可调间隔:49Pa(0.5cmH2O);呼气压力的可调范围:392Pa~1960Pa(4.0cmH2O~20.0cmH2O),可调间隔:49Pa(0.5cmH2O);通气模式:ST20、ST25、ST30为CPAP、S、T、ST、APCV,S20为S、CPAP;延时升压时间:0~60min;输出空气压力误差:±(2%满量程+4%实际读数);连续工作时间:不低于8小时;具有自动开/关机、漏气保护、漏气声响提示、电源故障提示等功能。
适用范围
供睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者在医院或家中进行双水平无创通气治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.24
有效期至
2017.10.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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