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9F系列制氧机
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2541399号
注册证编号
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
注册人住所
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生产地址
丹阳市云阳工业园
产品名称
9F系列制氧机
管理类别
2
型号规格
9F—1(1A、1B、2、2A、2B、3、3W、3A、3AW、3B、3BW、3C、3CW、3G、3GW、3Z、3ZW、4、4W、4A、4AW、4B、4BW、4C、4CW、4G、4GW、5、5W、5A、5AW、6、6W、7、7W、8、8W、9、9W、10、10W)
结构及组成
9F系列制氧机主要由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、雾化组件等组成。雾化组件应用于具有雾化功能的机型,主要由雾化杯、咬嘴和连接管等组成。按氧产量、外观型式不同分为若干型号。基本参数:氧浓度≥90%(V/V);水分含量:≤0.07g/m3;二氧化碳含量:≤0.01%(V/V);固体物质粒径:≤10μm;流量计测量范围有0~5L/min、0~10L/min两种;输出压力有0.02~0.05Mpa、0.04~0.07MPa两种;噪音≤60dB;具有雾化功能的制氧机雾化率应达0.1mL/min;制氧机具有低氧浓度报警、压缩机故障报警、压力故障报警、断电报警功能。
适用范围
供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧患者给氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.02
有效期至
2017.12.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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