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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >8CPE系列单水平持续正压呼吸机
8CPE系列单水平持续正压呼吸机
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2541411号
注册证编号
苏州安梦医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
产品名称
8CPE系列单水平持续正压呼吸机
管理类别
2
型号规格
8CPE10 CPAP、8CPE20 Auto
结构及组成
8CPE系列单水平持续正压呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路、电源线组成。其中主机包括：网电源部件和内置开关电源、显示部件、控制和记录部件(SD卡)及输入、输出接口。湿化器包括：连接插销、带加热盘的储水罐及有空气出气孔(连接呼吸管路)密封上盖。基本参数：压力范围：4hPa～20hPa(mbar)，步长0.5hPa；延时升压时间设定范围：0min～60min，分档可调，分档间隔：1min。湿化器性能：加热等级为5级；最高温度≤42℃，排出气体最高温度≤36℃。
适用范围
适用于在家庭和医院对体重30公斤以上睡眠呼吸暂停低通气综合征及鼾症患者的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.02
有效期至
2017.12.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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