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医用制氧机
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2541602号
注册证编号
江苏康尚医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏丹阳经济开发区
产品名称
医用制氧机
管理类别
2
型号规格
KS-2、KS-2N(T、R、M)、KS-3、KS-3N(T、R、M)、KS-5、KS-5N(T、R、M)、KS-8、KS-8N(T、R、M)、KSN-2、KSN-2N(T、M)、KSN-3、KSN-3N(T、M)、KSN-5、KSN-5N(T、M)、KSOC-3、KSOC-3N(T、M)、KSOC-5、KSOC-5N(T、M)、KSOC-8、KSOC-8N(T、M)、80-2、80-2N(T、M)、80-3、80-3N(T、M)、80-5、80-5N(T、M)、81-3、81-3N(T、M)、81-5、81-5N(T、M)、81-8、81-8N(T、M)、KSM-2、KSM-2N(T、M)、KSM-3、KSM-3N(T、M)、KSM-5、KSM-5N(T、M)
结构及组成
医用制氧机由空气过滤系统、压缩机、吸附塔、电路控制系统、湿润系统、外壳组成,按功能不同分为若干规格,型号中N表示有雾化功能,T表示有遥控功能,R表示有定时功能,M表示同时有雾化、定时和遥控功能。额定流量为2L/min的制氧机氧产量在0.5L/min~2L/min范围内连续可调,额定流量为3L/min的制氧机氧产量在0.5L/min~3L/min范围内连续可调,额定流量为5L/min的制氧机氧产量在0.5L/min~5L/min范围内连续可调,额定流量为8L/min的制氧机氧产量在0.5L/min~8L/min范围内连续可调;氧浓度在额定氧产量时≥90%(V/V);雾化器的雾化率≥0.2ML/min。
适用范围
供制取医用氧气用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.31
有效期至
2017.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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