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电动轮椅车
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2560703号
注册证编号
捷奥比电动车有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省昆山市陆家镇陆丰东路10号
产品名称
电动轮椅车
管理类别
2
型号规格
室内型:DYN15型、DYN20型、DYN30型、DYN36型、DYN40型、DYN50型室外型:DYW36型、DYW40型、DYW50型、DYW60型、DYW70型、DYW80型
结构及组成
电动轮椅车由车架、车轮、座椅、扶手、蓄电池、电机和控制器等组成。主要参数:外形尺寸:总长≤1200mm、总宽≤700mm、总高≤1090mm;最大速度:室内型≤4.5km/h、室外型≤6.0km/h;制动性能:室内型≤1.0m、室外型≤1.5m;驻坡性能:8°;静态稳定性:纵向为20°、侧向为15°;动态稳定性:上坡为8°,下坡为5°,转向:室内型为3.0m、室外型为5.0m;越障高度:室内型≥25mm、室外型≥40mm;越沟宽度:100mm;爬坡能力:≥8°;最小回转半径:室内型为0.9m、室外型为1.2m;一次充电最大行程:室内型≥10km、室外型≥20km;结构强度:在200kg垂直静载荷下塑性变形≤3mm。
适用范围
用于帮助行动困难的残疾人和年老体弱者在一定距离内移动(不能上公路行驶)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.19
有效期至
2017.06.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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