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防褥疮垫
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2560848号
注册证编号
丹阳市康恩宁医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
丹阳市司徒镇全州集镇
产品名称
防褥疮垫
管理类别
2
型号规格
方格式、条纹式(18管、22管)
结构及组成
防褥疮垫由气泵、气垫和连接管等组成。按充气方式不同分为方格式和条纹式(18管、22管)两种形式,采用乙烯基材料制成,基本参数:充气泵出气压力≥14kPa;充气泵出气流量≥5L/min;充气泵噪音≤50dB;充气泵交替时间:7600型交替泵:10min~12min;7700型交替泵:5min~6min。
适用范围
供久卧床或下肢瘫痪的病人使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.19
有效期至
2017.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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