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Domus系列多功能气垫床组
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2560857号
注册证编号
雅博(昆山)医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省昆山开发区高科技工业园紫竹路1368号
产品名称
Domus系列多功能气垫床组
管理类别
2
型号规格
9P-047580-C1、9P-047580-C2、9P-074500-C、9P-077000-C、9P-077520-C
结构及组成
Domus系列多功能气垫床组主要由气垫(Nylon+PU,PVC,夹网PVC)、导管、充气泵和上盖布料(Nylon涂布PU)四部分组成。按技术参数与床垫搭配不同分为5种型号。气泵流量:≥4公升/分钟、≥7公升/分钟;气垫型式:球形垫、单管床;充气压力范围:30~80mmHg、20~30~40mmHg;充气时间应不大于40min;不同型号产品具有静态床功能、高低压警示灯功能、断电提示功能、维修提示功能等。
适用范围
供临床用于帮助降低压迫性溃疡的发生。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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