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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >电动轮椅车
电动轮椅车
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2560877号
注册证编号
卫美恒(苏州)医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园兴浦路80号
产品名称
电动轮椅车
管理类别
2
型号规格
Rover Tracer 39、Rover Tracer 45、Rover Tracer 55、Rover Express 39、Rover Express 42、Rover Express 44、Rover Express 46、Rover Express 50、Rover Forest 39、Rover Forest 44、Rover Forest 55
结构及组成
电动轮椅车的结构主要有：支架、十字架、扶手、搁脚、刹车、电机、蓄电池、安全带、轮子、坐垫及靠背等部件。基本参数：最大速度：≤6km/h；制动性能：≤1.5m；驻坡能力：8°；静态稳定性：纵向20°，侧向15°；动态稳定性：上坡8°，下坡：5°，专项5.0m；越障高度：≥40mm；越沟宽度100mm；爬坡能力≥8°；最小回转半径1.2m；一次充电最大行程：≥20km；结构强度：在200g垂直静载荷下塑性变形＜3mm；根据主要结构、功能、最大使用者质量以及坐宽分为十一种型号。
适用范围
本电动轮椅车适用于帮助行动困难的残疾人和老年体弱者在一定距离内移动(不能上公路行驶)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.06
有效期至
2017.08.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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