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手动轮椅车
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2560971号
注册证编号
龙荧(苏州)康复器材有限公司
注册人住所
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生产地址
吴中开发区枫津路2号
产品名称
手动轮椅车
管理类别
2
型号规格
SY424-B1、SY418-A1、SY419-B2、SY425-A2、SY426-B1
结构及组成
手动轮椅车为手动四轮车，由使用者手驱动或护理者手推为动力的手动轮椅车。主要由左右车架(车架分铝制、铁质)、前轮、后轮、座背垫(阻燃性)、脚部、刹车等组成。按驱动方式、规格、设计不同分为五种。主要性能表现为车轮必须平稳着地；静态稳定性(纵向前倾)≥10°；静态稳定性(纵向后倾)≥10°；静态稳定性(侧倾)≥15°；驻坡性能≥8°；滑行偏倚量≤350mm；最小回转半径≤850mm；最小换向宽度≤1500mm。
适用范围
提供残疾、病人、老年体弱者及行动不方便者做代步工具用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.18
有效期至
2017.08.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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