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防褥疮床垫
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2561275号
注册证编号
江苏登冠医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
金坛市丹凤西路17号
产品名称
防褥疮床垫
管理类别
2
型号规格
DGC-324E(F)型、DGC-130A(D、F、G、H)型、DGC-517A(B、E、F、H)型、DGC-418A(E、F、H)型、DGC-320A(B、E、F、G、H)型、DGC-322A(D、E、F、G、H)型、DGC-420B(C、H)型、DGC-620B(C、H)型
结构及组成
防褥疮床垫由床垫、喷气孔、气导管、气泵组成,按使用功能分为喷气式和交替式两种,按结构型式分为条纹形、条纹喷气形和方格形三种。床垫采用PVC或PU布料,气导管采用软聚氯乙烯管制成。性能参数:喷气式床垫用气泵最大输出气流量≥6L/min,输出压力≥14kPa(105mmHg);交替式条纹形床垫用气泵最大输出气流量≥4L/min,输出压力≥12kPa(90mmHg),换气周期为每次10min~12min;交替式条纹喷气形床垫用气泵最大输出气流量≥6L/min,输出压力≥14kPa(105mmHg),换气周期为每次10min~12min;交替式方格形床垫用气泵最大输出气流量≥4L/min,输出压力≥12kPa(90mmHg),换气周期为每次5min~6min。
适用范围
供防止褥疮用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.24
有效期至
2017.10.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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