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防褥疮垫
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2561361号
注册证编号
江苏远燕医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
丹阳市丹东工业园(陵口122省道工业集中区11号)
产品名称
防褥疮垫
管理类别
2
型号规格
圆形座垫式、方格床垫式、条纹床垫式(18管、20管、22管)、喷气式
结构及组成
防褥疮垫按型式不同分为四种型号。圆形座垫式主要由气垫、气嘴组成;方格床垫式、条纹床垫式和喷气式均是由气垫、气嘴、气泵、充气连接软管组成。基本参数:方格床垫式和条纹床垫式气泵:出气压力≥12kPa,出气流量≥4L/min;交替时间:方格床垫式气泵:10min~12min,条纹床垫式气泵:5min~6min;喷气式气泵出气压力≥14kPa,出气流量≥6L/min。
适用范围
供防止褥疮用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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