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医用中心吸引系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2561492号
注册证编号
泰州市航宇空调净化有限公司
注册人住所
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生产地址
兴化市大邹镇兴盐路
产品名称
医用中心吸引系统
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
医用中心吸引系统由中心吸引站、管道、阀门及终端等组成。为吸引系统的负压源、系统负压在大气环境下≤0.02Mpa,≥0.07Mpa,在范围内任意调节;当负压达到0.07Mpa是,因泄露引起的增压率平均每小时≤1.8%;当负压值高于0.019Mpa或低于0.073MPa时,应有声、光报警;排气口所排出的空气,每立方米细菌数量≤500个;每个终端接头抽气速率,在大气环境下≥30L/min。
适用范围
供医疗吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.23
有效期至
2017.12.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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