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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HS66系列灭菌器
HS66系列灭菌器
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2570177号
注册证编号
洁定医疗器械（苏州）有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区方洲路158号
产品名称
HS66系列灭菌器
管理类别
2
型号规格
HS66-06-1（2）、HS66-10-1（2）、HS66-13-1（2）、HS66-17-1（2）、HS66-20-1（2）
结构及组成
HS66系列灭菌器由灭菌室腔体、门、灭菌器管线系统、电气系统、控制系统和蒸汽发生器（为可选配件）组成，按腔体结构不同分单门式（1）、双门通道式（2）两种，每种按腔体体积等不同各分五种。灭菌器的额定工作压力为不大于0.25MPa；额定工作温度为121℃～137℃。预真空灭菌程序（2个）：纺织品、器皿：121°C、16min，134°C、4min；快速预真空灭菌程序：裸露物品134°C、4min。
适用范围
供医疗机构用于可复用医疗物品等的高压蒸汽灭菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.22
有效期至
2017.02.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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