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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HB-801系列冷冻治疗仪
HB-801系列冷冻治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2580613号
注册证编号
扬州华康电子科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省宝应县城南工业园区兴园一路八号
产品名称
HB-801系列冷冻治疗仪
管理类别
2
型号规格
HB-801A、HB-801AW、HB-801B、HB-801BW
结构及组成
HB-801系列冷冻治疗仪由主机、冷疗笔、减压阀、脚踏开关、冷疗笔（按规格不同分分正常配置和选择配置）等组成，按输出方式（单路和双路）和输出插座有无密封圈、减压阀内/外置等不同分为四种型号。冷疗笔有是否有热电偶、密封圈插头之分，且按尺寸不同分为4种。治疗仪基本参数：冷疗仪正常工作压力为5.1MPa-6.0MPa；时间显示误差±5s/min；压力表精度：2.5级；冷疗仪解冻后，并处于停止制冷状态，应在90s内自动卸压；冷疗笔致冷温度：探头规格（mm）φ1.0、φ1.5的致冷温度为≤-60℃，φ2.0致冷温度为≤-65℃，φ2.5致冷温度为≤-70℃。
适用范围
适用于视网膜剥离等眼疾的冷冻治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.06
有效期至
2017.06.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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