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定制式固定义齿
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2630606号
注册证编号
南京精益义齿有限公司
注册人住所
南京江宁经济技术开发区董村路87号
生产地址
南京凤凰西街142-2号、南京白水桥工业园6号
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
2
型号规格
金属烤瓷冠(桥)、全瓷冠(桥)
结构及组成
定制式固定义齿由金属部分、陶瓷部分构成,分为镍铬合金定制式固定义齿冠(桥)、钴铬定制式固定义齿冠(桥)、纯钛定制式固定义齿冠(桥)、金合金定制式固定义齿冠(桥)、全瓷定制式固定义齿冠(桥)。应采用符合要求的金属烤瓷粉、全瓷烤瓷粉、预烧结钇稳定氧化锆块、烤瓷镍铬铸造合金、烤瓷钴铬铸造合金、烤瓷纯钛铸造合金、金合金铸造合金、牙科石膏产品、牙科铸造蜡、牙科磷酸盐铸造包埋材料。
适用范围
适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证书有效期至2017年6月5日;原注册证苏食药监械(准)字2009第2630203号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2005-0034号变更情况:2015-02-05 注册人住所 由 南京江宁开发区科技创业中心 变更为 南京江宁经济技术开发区董村路87号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.05
有效期至
2017.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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