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定制式固定义齿
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2630972号
注册证编号
南通东帝义齿有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省南通市姚港路82号西综合楼三楼
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
2
型号规格
金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)
结构及组成
定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体三个部分组成。主要材料:齿科烤瓷合金(镍铬合金、钴铬合金)、齿科铸造合金(镍铬合金)、烤瓷粉;辅助材料:模型蜡、石膏、铸造耐火材料。
适用范围
适用于牙列中少数牙缺失,邻牙有足够的支持和固定能力者;氟斑牙、变色牙、四环素牙染色者、锥形牙、釉质发育不全等,不宜用其他方法修复或患者要求永久修复者;龋洞或牙体缺损较大而无法填充治疗者;前牙错位、扭转二不宜或不能作正畸治疗者;医师提出的其他事项。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.18
有效期至
2017.08.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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