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牙科用镍基铸造合金(商品名：JINBEGO-M)

注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2631286号

注册证编号

南通市今日高科技材料有限公司

注册人住所

生产地址

南通开发区新东路9号1号厂房底层西侧

产品名称

牙科用镍基铸造合金(商品名：JINBEGO-M)

管理类别

型号规格

铸冠JR-2-8—10×10×10

结构及组成

牙科用镍基铸造合金主要由镍、铬、铜、锡组成，其中镍Ni 67%±2%，铬Cr 8%±1%，铜Cu12%±1%，锡Sn11%±1%，不含铍、镉，合金重量为8g±0.5g。合金的硬度≥HV120，抗拉强度≥500MPa，断后伸长率≥3%；杨氏模量≥120GPa；液相线和固相线温度(熔点)1053℃±25℃；密度：8.2g/cm?±0.5g/cm?；溶血率＜5%。

适用范围

适用于制作齿科固定、修复用的冠及冠桥。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.24

有效期至

2017.10.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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