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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >“鼻敏灵”抑菌型鼻腔喷雾器
“鼻敏灵”抑菌型鼻腔喷雾器
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2640760号
注册证编号
江苏长泰药业有限公司
注册人住所
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生产地址
中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧(G22幢)
产品名称
“鼻敏灵”抑菌型鼻腔喷雾器
管理类别
2
型号规格
30ml/瓶
结构及组成
“鼻敏灵”抑菌型鼻腔喷雾器主要由瓶体、泵、保护盖和鼻喷溶液组成。产品规格为30ml/瓶。每瓶总喷量：>200次；氯化钠含量：0.008-0.01g/ml；产品外观为无色透明液体，体外细胞毒性应不大于1级，无皮内刺激反应，无迟发型超敏反应。理化指标：pH5.5-7.5，重金属(以Pb计)应≤20mg/Kg；微生物限度:细菌菌落总数≤100cfu/ml真菌菌落总数应≤10cfu/ml，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。本品应无菌。
适用范围
本品主要适用于各类急、慢性鼻炎的鼻腔冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.28
有效期至
2017.06.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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