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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用手术包
一次性使用手术包
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2640791号
注册证编号
扬州市永安医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村
产品名称
一次性使用手术包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
一次性使用手术包由手术衣(无纺布、聚乙烯树脂薄膜)和剖腹单(无纺布)组成，选配治疗巾(无纺布)、医用橡胶检查手套(天然橡胶胶乳)、医用外科手套(天然橡胶胶乳)、医用垫单(无纺布)、纱布叠片(脱脂棉)、棉球、棉签(脱脂棉、竹制材料)、医用帽子(无纺布)、包布(无纺布)。基本参数：手术衣、剖腹单断裂强力：纵向≥17N，横向≥3.4N；抗渗水性：手术衣的前胸的袖子：≥20cmH2O，其余部分渗水性应≥10cmH2O；医用外科手套、医用橡胶检查手套应不漏水；手术包经环氧乙烷灭菌后，其环氧乙烷残留量不大于10μg/g。手术包应无菌。
适用范围
供临床手术时作卫生防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.16
有效期至
2017.07.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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