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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用手术包
一次性使用手术包
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2640793号
注册证编号
江苏英特瑞医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省泰兴市泰兴镇江平南路138号
产品名称
一次性使用手术包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
一次性使用手术包由外包布、手术垫单、手术衣、手术洞巾、托盘、杯子、手套、防护罩、持物钳、医用脱脂棉球、医用纱布块组成。托盘、杯子、持物钳采用符合YY0114-2008医用聚乙烯制成，外包布、手术垫单、手术衣、手术洞巾均采用FZ/T64005卫生用薄型非织造布缝制而成。环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品应无菌。
适用范围
本产品专供介入手术等外科手术使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.16
有效期至
2017.07.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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