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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液(商品名：普能术泰)
羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液(商品名：普能术泰)
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2640837号
注册证编号
江苏康普生物医药科技有限公司
注册人住所
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生产地址
泰州市药城大道1号6幢(G09)2楼
产品名称
羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液(商品名：普能术泰)
管理类别
2
型号规格
10ml、20ml、50ml、80ml、100ml、200ml、250ml、500ml、
结构及组成
羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液为羧氨基葡聚多糖钠和超净水组成。胶体液的动力粘度应为1.18mPa·s～3.00mPa·s；胶体液的pH值应在4.5～7.5范围内；羧氨基葡聚多糖钠的含量以氨基葡萄糖计，应为325μg/mL～575μg/mL，相当于羧氨基葡聚多糖钠含量的0.14%～0.25%(m/v)蛋白含量应≤10μg/mL；重金属含量应≤10μg/mL；细胞毒性反应应不大于2级。产品应无菌。
适用范围
用于人体皮肤及创面上皮组织的修复，减少血液与组织液的渗出，保护、隔离、润滑组织创面，促进愈合的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.18
有效期至
2017.07.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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