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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >硅凝胶疤痕贴片
硅凝胶疤痕贴片
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2641478号
注册证编号
云南白药集团无锡药业有限公司
注册人住所
/
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块
产品名称
硅凝胶疤痕贴片
管理类别
2
型号规格
(3.0～20.0)cm×(6.0～20.0)cm
结构及组成
硅凝胶疤痕贴片由硅凝胶贴片和防粘膜组成，其中硅凝胶贴片由背衬层、凝胶层组成，贴片的背衬层为硅橡胶膜；贴片的凝胶层为硅凝胶；防粘膜为高分子隔离膜，按尺寸不同分为若干规格。基本参数：粘附力≥10g/cm2；扯断拉伸强度≥1MPa；无皮肤致敏反应；无皮肤刺激反应；初始污染菌≤100cfu/g，不得验出致病菌。
适用范围
供消除或减轻疤痕用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.16
有效期至
2017.12.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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