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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用高频手术电刀笔
一次性使用高频手术电刀笔
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2650065号
注册证编号
扬州宇润科技发展有限公司
注册人住所
/
生产地址
头桥通达路
产品名称
一次性使用高频手术电刀笔
管理类别
2
型号规格
YRGDD-I-D-70、YRGDD-I-D-100、YRGDD-I-D-150、YRGDD-I-Z-70、YRGDD-I-Z-150、YRGDD-I-Q-70、YRGDD-I-Q-150
结构及组成
一次性使用高频手术电刀笔由插头、电缆线、手术手柄、手术电极（GB/T4340.1-1999金属维氏硬度的不锈钢材料）等组成，手术手柄由外壳（ABS）、线路板、指揿开关按键组成，按手术电极造型和长度不同分为7个型号。产品应无菌。
适用范围
与最大开路电压不超过6000V，高频输出功率不超过300W的高频手术器械配套使用，对人体组织进行电凝、电切割用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.25
有效期至
2017.01.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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