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一次性使用切口保护套
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2650579号
注册证编号
常州安康医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号
产品名称
一次性使用切口保护套
管理类别
2
型号规格
AKYQKA(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250)AKYQKB(40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、100/50-35/5、70/70-35/25、70/70-35/40、150/70-60/5、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70)
结构及组成
一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成,外环及置入环环内或有钢丝圈;A型的置入环、外环选用PE材料制成,通道选用TPU可塑性聚氨酯薄膜制造,B型的置入环、外环及通道选用硅胶材料制成。一次性使用切口保护套分为A型(外环、置入环内无支撑圈)和B型(外环、置入环内有支撑圈)两种。产品应无菌。
适用范围
适用于内窥镜手术及小切口手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.29
有效期至
2017.05.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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