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一次性使用皮肤吻(缝)合器

注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2650911号

注册证编号

常州健瑞宝医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

常州市武进区湖塘镇鸣新西路128号湖塘科创园7A楼

产品名称

一次性使用皮肤吻(缝)合器

管理类别

型号规格

JPF(A/B)-15R、JPF(A/B)-15W、JPF(A/B)-25R、JPF(A/B)-25W、JPF(A/B)-35R、JPF(A/B)-35W、JPF(A/B)-45R、JPF(A/B)-45W、JPF(A/B)-55R、JPF(A/B)-55W

结构及组成

一次性使用皮肤吻(缝)合器由器械体和缝合钉等组成，器械体由上手柄、下手柄、缝合钉、钉槽板、推钉板、压钉板、固定架、拆钉器左钳体和拆钉器右钳体组成。吻合器按外形、装载缝钉数量和缝合钉的宽度的不同共分为十种。缝合钉由00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N或TA2、TA3材料制成；压钉板、钉槽板、拆钉器左右钳体由12Cr18Ni9、06Cr19Ni10材料制成；上手柄、下手柄由ABS材料制成。产品应无菌。

适用范围

应用于外科手术中皮肤切口的表层缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.06

有效期至

2017.08.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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