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一次性使用皮肤缝合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2651270号
注册证编号
常州安克医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区郑陆镇
产品名称
一次性使用皮肤缝合器
管理类别
2
型号规格
AKPF(A/B/C)-15W、AKPF(A/B/C)-25W、AKPF(A/B/C)-35W、AKPF(A/B/C)-15R、AKPF(A/B/C)-25R、AKPF(A/B/C)-35R
结构及组成
一次性使用皮肤缝合器由外壳、击发手柄、钉仓组件、吻合钉组成,起钉器为选配。根据产品外形结构差异分为A、B、C三种型号,其中A型与B型均为握把式,C型为指按式;根据缝合钉数分为15、25、35三种规格;根据缝合钉成形后的外形尺寸分为常规型(R)和宽型(W)。推钉片材料为12Cr18Ni9、06Cr10Ni1、01Cr18Ni9Ti,缝合钉材料为00 Cr18Ni14Mo3,壳体、钉仓组件材料为ABS、PC。产品应无菌。
适用范围
适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.24
有效期至
2017.10.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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