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MTN-SRB型一次性使用取石球囊

注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2660529号

注册证编号

南京微创医学科技有限公司

注册人住所

生产地址

南京高新开发区高科三路10号

产品名称

MTN-SRB型一次性使用取石球囊

管理类别

型号规格

MTN-SRB-D/T-8/18（20、23）、MTN-SRB-D/T-12/18（20、23）、MTN-SRB-D/T-16/18（20、23）、MTN-SRB-D/T-20/18（20、23）

结构及组成

MTN-SRB型一次性使用取石球囊主要由球囊囊体（乳胶）、导管（聚四氟乙烯）、手柄组件（ABS）组成，分为双腔取石球囊和三腔取石球囊，双腔取石球囊手柄组件包含充盈口和注液（导丝）口，三腔取石球囊手柄组件包含充盈口、注液口、导丝口，按球囊直径、导管有效长度不同分为24种规格，产品应无菌。

适用范围

用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石以及内引流管置换时取出胆系统内的残留的混浊物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.13

有效期至

2017.05.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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